Nueve millones de europeos con Alzheimer carecen de acceso a medicamentos para frenar el deterioro cognitivo
La situación de la enfermedad de Alzheimer en Europa es alarmante: aproximadamente nueve millones de afectados no tienen acceso al lekanemab, un fármaco que puede frenar la progresión de la enfermedad en sus primeras fases. Según la Sociedad Española de Neurología (SEN), esta “enfermedad del olvido” sigue creciendo, con alrededor de 40.000 nuevos casos diagnosticados cada año en España.
Contexto histórico
La enfermedad de Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, si bien se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lecanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, podría haber cambiado el curso de la enfermedad en muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes en Europa.
Sentencia de la Agencia Europea de Medicamentos
En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lecanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA no rechazó de plano el fármaco, su evaluación limitó su uso en Europa, aunque otros países como Estados Unidos, Canadá y Japón ya lo han aprobado.
Problemas médicos
Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), lamenta que tras más de dos décadas de desarrollos terapéuticos, Europa esté perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías mortales en las imágenes cerebrales, muchos médicos creen que los beneficios del fármaco superan sus riesgos.
Eficacia de lecanemab
Los estudios han demostrado que lecanemab puede retardar el deterioro cognitivo en un 27% después de 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto puede considerarse modesto, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce los depósitos de amiloide en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.
El futuro del tratamiento
Los expertos destacan la importancia de la experiencia clínica a la hora de utilizar lecanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco es fundamental realizar farmacovigilancia para modificar su uso y realizar un seguimiento de los pacientes. La opción de restringir el uso, como en el Reino Unido, puede ser una opción que beneficie a quienes tienen menor riesgo de sufrir efectos secundarios.
Más desafíos
Además de la autorización del medicamento, también existen preocupaciones sobre los costes del tratamiento y su inclusión en la asistencia sanitaria europea. Actualmente, los tratamientos disponibles para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sólo alivian los síntomas, no modifican la enfermedad en sí. Con el desarrollo de fármacos como lecanemab y donanemab se abre una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Conclusión
El acceso limitado a un tratamiento eficaz para la enfermedad de Alzheimer en Europa es una gran preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa presionando para la aprobación de lekanemab y otros medicamentos innovadores con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.