un tratamiento de inmunoterapia es segura y eficaz para los bebes con una forma agresiva de leucemia linfoblástica aguda (LLA), mejorará su supervivencia y causará menos efectos secundarios que otras terapias.

Los resultados de un estudio clínico en fase 2 con 39 bebés tratados con la inmunoterapia blinatumomab, combinada con quimioterapia, se publicaron hoy por New England Journal of Medicine.

El estudio, encabezado por el Centro Princesa Máxima (Holanda), indica que esta inmunoterapia»mejora significativamente» la tasa de supervivencia a los dos años -del 66% al 93%- de los niños.

Tres cuartas partes de los bebés con leucemia linfoblástica aguda presenta un fallo particular en el ADN de las células leucémicas, denominada reordenación KMT2A da lugar a una agresión forma de LLA con mal pronóstico.

Quimioterapia intensiva funciona muy bien en la mitad de los bebespero en el resto la enfermedad reaparece al cabo de dos años, where fallecen a cause de la enfermedad o, a veces, de los efectos secundarios de la terapia.

Supervivencia «significativamente mayor»

El ensayo clínico internacional se realizó con 30 bebés de nuevos países entre 2018 y 2021, cuando mejoraron en el tratamiento farmacoterapéutico.

El equipo comparo los resultados con los de 214 niños que habían sido tratados en años anteriores con la terapia estándar, es decir, quimioterapia sin blinatumomab.

Los resultados indican que la supervivencia de los bebés que recibieron un mes de inmunoterapia además de quimioterapia fue «significativamente mayor», informó el Centro Princesa Máxima.

El 93% siguieron vivos dos años después del diagnósticoFrente al 66% de los niños que solo habían sido tratados con quimioterapia en el pasado.

Dos años después del diagnóstico, el 18% de los bebés tratados con blinatumomab vio reparar el cancer o fallecio a causa de la enfermedadlo que indica «una fuerte mejor» en comparación con los tratados solos con quimioterapia, de los que el 51% sufrió una recidiva o murió en ese mismo periodo de tiempo.

Estudio «muy importante»

blinatumomab, un inmunoterapia que ya se ofrece a algunos adultos y niños mayoresunir las células leucémicas por un lado y las células inmunes por otro, lo que conecta las células inmunes con las células leucémicas y las elimina.

Diversos expertos sin relación con el ensayo clínico señalan que este es de buena calidad, aunque tiene alguna limitación, indica Science Media Center España.

El studio es de «buena calidad y muy importante» y el tratamiento se asocia, «al menos a corto plazo, a una gran mejoría en la supervivencia de los lactantes» (menores de 12 meses), según Susana Rives del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.

Entre los límites que citan Rives y Josep María Ribera del Instituto Catalán de Oncología, destaca el número pequeño de pacientes, 30 lactantes, el seguimiento relativamente corto (dos años) y que no sea un ensayo aleatorizado, es decir, que compare pacientes tratados con y sin blinatumomab dentro del mismo estudio.

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Para Ribera, el «gran merito» es que situa la supervivencia de este grupo de edadcaracterística de pronóstico pobre, a nivel de otros subgrupos de LAL infantil de pronóstico bueno o intermedio.

El equipo del Centro Princesa Máxima, encabezado por Inge van der Sluis, reconoció en un comunicado que el estudio es pequeño, pero con un resultado «lo suficientemente claro» y agregó que quieren confirmar el efecto de esta inmunoterapia en un «estudio más amplio con más niños».